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Respuesta al Sr. Stephen Barrett de MLM Watch.org
y el Consejo Nacional Contra Fraudes a la Salud
(“National Council Against Health Fraud”)
Christian Drapeau, MSc.
StemTech HealthSciences, Inc.
Recientemente, personas que hicieron una búsqueda en el Internet sobre “stem cell enhancer” (apoyadores de la fisiología de las células madre), quedaron sorprendidas de encontrar un artículo escrito por Stephen Barrett, el cual está ocasionando dudas acerca de StemEnhance y los apoyadores de la fisiología de las células madre. Es un placer tener esta oportunidad para brindarles más información sobre StemEnhance.
El Sr. Barrett da un buen historial acerca de StemEnhance y StemTech
HealthSciences (STHS). Sin embargo, ha hecho una crítica incorrecta acerca de STHS y Cell Tech. Tanto STHS como Desert Lake Technologies NUNCA estuvieron involucrados en ningún juicio acerca de reclamos falsos. El trabajo conducido por STH y DLT está basado en la ciencia, es completamente independiente de Cell Tech, y toda lo que informamos acerca de StemEnhance cuenta con respaldo científico sólido.
El Sr. Barrett también indica que productos a base del alga azul-verdosa pueden contener toxinas peligrosas. (Ver abajo los informes de microcystina y neurotoxicidad) . A la fecha, después de aproximadamente una década después de que la industria ya ha desarrollado sistemas estrictos de control de calidad, no hay excusa de que tales alegaciones continúen siendo repetidas. Así como la infección de la carne causada por E. coli es responsable por más de 20,000 intoxicaciones y casi 500 muertes cada año, así como “aflatoxin” en el maíz, maní, productos de leche, condimentos y otros productos alimenticios ha sido responsable por muchas muertes, y así como toxinas en mariscos aún son responsables por muchas muertes cada año, en cambio el alga azul-verdosa no ha sido conectado con ningún tipo de efecto dañino.
Como cualquier otro ingrediente alimenticio, si existiese la presencia de contaminantes potenciales como los metales pesados, pesticidas y toxinas de mariscos en cantidades por debajo de lo que son considerados sanos, entonces el producto es determinado ser sano. Expresar que la alga azul-verdosa pueda ser peligrosa es como decir que el comer un cóctel de camarones o una hamburguesa en uno de sus restaurantes favoritos es peligroso. El expresar tal cosa refleja una falta de experiencia y conocimiento científico, o un intento de una práctica engañosa. El Sr. Barrett indica que antes de tomar cualquier producto, es aconsejable saber si es que ha sido comprobado sano y efectivo para el (los) propósito(s) propuesto(s), y que con respecto a StemEnhance, las siguientes preguntas debiesen ser respondidas.
1. ¿Cuál es la evidencia que existe para demostrar que al tomar StemEnhance mejorará la salud de cualquier persona?
Se han conducido muchos estudios por varios equipos científicos alrededor del mundo, incluyendo el Instituto Nacional de Salud (“NIH”)[1], los cuales establecen claramente que cuanto más altos sean los niveles de células madre en circulación, mayor es la habilidad del cuerpo para mantener una salud óptima. Una publicación reciente en el “ New England Journal of Medicine”[2] informa que el nivel de células madre en la sangre fue uno de los mejores indicadores para la salud cardiovascular. Se ha demostrado que al elevar el número de células madre en la sangre, esto ocasiona una mejor salud en muchas maneras. [3-6] StemEnhance apoya la liberación de células madre de la medula ósea e incrementa el número de células madre en circulación por un 25-30%, lo cual va a tender a ayudar a que el cuerpo se mantenga con una salud óptima. El Sr. Barrett debe conocer, dado a la experiencia que indica tener acerca del FDA, que no podemos hacer ningún reclamo de salud con respecto a StemEnhance, ya que éste es un suplemento alimenticio y no un medicamento. Nuestros reclamos están limitados a reclamos de estructura y función, y esto es lo que hemos documentado en forma sólida. StemEnhance apoya la liberación natural de células madre de la médula ósea, de esa manera ayudando al cuerpo a mantener una salud óptima. Nos encantaría publicar los resultados de los pacientes individuales que tenemos ya documentados, pero podría considerarse pretender hacer reclamos de salud. De todas maneras, los estudios clínicos actualmente en proceso, involucran órganos y sistemas específicos para poder documentar adicionalmente el mecanismo de la fisiología de las células madre, y estos estudios serán publicados eventualmente.
2. ¿Hay algún estudio que demuestre que la gente ha mejorado su salud al tomar éste producto?
Muchos estudios empíricos y experiencias personales testifican los beneficios para la salud al tomar StemEnhance. Muchas empresas han sido cerradas por el FDA a consecuencia de inferir reclamos de salud conectados con documentación de mejorías con varias enfermedades. Nosotros vamos a mantener nuestro mensaje muy claro dentro de los márgenes que el “Dietary Supplement Health and Education Act” nos exige, y vamos a dejar que StemEnhance hable por si solo. Con mucho gusto podemos proveer al Sr. Barrett con unos cuantos frascos de StemEnhance para que él pueda determinar los beneficios para su propia salud.
3. ¿Qué evidencia existe para demostrar que StemEnhance es sano para poder usarlo a largo plazo?
El AFA, la materia prima del cual StemEnhance se deriva, ha estado en el mercado por más de dos décadas con muy buen historial de ser sano. Un estudio de sanidad en ratones determine que el consumo diario de un equivalente de hasta 2,000 cápsulas de AFA no produjo ningún problema a la salud. Es más, los autores indicaron que los ratones recibiendo la dosificación más alta de AFA eran menos agresivos y se veian más saludables. StemEnhance es un concentrado de 5:1 de AFA, y tal como los concentrados de 5:1 de echinecea o semillas de uva o ginkgo o jugo de “wheat grass” que son tan sanos como la planta entera de la cual son derivados, así también StemEnhance es tan sano como el AFA entero. StemEnhance es al AFA, como el jugo de zanahoria es a la zanahoria. La pregunta también puede referirse a cuan sano es el incrementar el número de células madre en circulación todos los días por un 25-30%. Aquí también no hay duda de que es sano. El rango normal para el número de células madre en circulación en un máximo significa un incremento de 1 célula por µL, lo cual está dentro del rango normal fisiológico. Viendo esto desde un ángulo diferente, Krause et al. [7] informa que solo una célula madre fue suficiente para reconstituir completamente el sistema hematopoiético (células rojas) y el sistema inmunológico. Si sólo una célula madre puede hacer esto, los millones de células madre que se quedan en la médula ósea después de tomar StemEnhance pueden mantener saludable y fuerte a la médula ósea.
4. ¿Cómo pueden asegurarse las personas usando el producto que el consumo a largo plazo no ocasionará un desarrollo de tejidos anormales?
La liberación de las células madre de la médula ósea y su migración a los tejidos es un proceso natural que sucede todos los días. StemEnhance simplemente apoya el proceso natural y hace que la balanza pese más hacia el lado de la salud. StemEnhance no hace nada que el cuerpo no esté ya haciendo diariamente. Hasta el momento, no se ha observado ninguna incidencia de cáncer ni problemas similares al utilizar la liberación natural de células madre de la médula ósea “in vivo”. El desarrollo de células anormales solo se ha visto cuando se manipulan las células madre en probetas.
- ¿A quiénes es aconsejable dar este producto?
Dado que StemEnhance apoya la liberación natural de las células madre de la médula ósea, las cuales a su vez atraviesan por todo el cuerpo para mantener la salud de varios órganos y tejidos, StemEnhance es entonces un apoyo ideal diario para mantener una salud óptima. Este producto es para todos los que estén interesados en dar un apoyo adicional para la renovación de células en el cuerpo. Es para todas las personas que tengan interés en apoyar el sistema natural de renovación de su cuerpo.
6. ¿Quiénes no deben tomar este producto?
StemEnhance contiene en forma natural, una cantidad significante de vitamina K. De esta manera, cualquier persona que esté tomando medicina anticoagulante debe consultar con su médico para poder ajustar la medicina, si fuese necesario. StemEnhance también podría ser contra-indicado para cualquier persona que tenga una enfermedad en la médula ósea, aunque esto es solo especulativo y no es basado en observaciones de efectos dañinos.
El AFA contiene phenyethylamina (PEA), también conocida como la molécula del amor” o la “molécula del bienestar”. PEA es un compuesto natural que es creado por el cerebro cada vez que uno se siente tranquilo, feliz. Deficiencias en PEA han sido asociadas con problemas de concentración y estado emocional bajo, y el consumo en forma oral de PEA ha demostrado mejorías en estas condiciones. StemEnhance concentra el PEA en 5mg/g. PEA es responsable por aquella sensación de bienestar inmediato que uno experimenta después de tomar StemEnhance. Dado al efecto del PEA en el cerebro, StemEnhance podría ser contra-indicado para personas que sufren de depresión maníaca. Finalmente, el Sr. Barrett expresa “Unos cuantos estudios – en su mayoría hechos utilizando animales de laboratorio, muestran que las células madre de la médula ósea que estén en circulación pueden desarrollarse en unos cuantos otros tipos de células maduras. De acuerdo a lo que yo se, sin embargo, no hay ningún estudio que haya demostrado que al incrementar el número de células madre es sano o que hace que la gente mejore su salud.” Esto es claramente una de las expresiones más elocuentes del Sr. Barrett que indica su falta de conocimiento en este campo.
Cualquier persona interesada en ver si es que solo hay “unos cuantos estudios” que indican que las células madre en circulación pueden desarrollarse en “unas cuantas clases de células”, simplemente deben hacer una búsqueda en Medline para ver los miles de artículos publicados sobre este tema. O simplemente referirse al estudio de
Krause[7] a través del cual se pudo ver que las células madre se convirtieron en células funcionales de la piel, el hígado, colon, intestino, estómago, esófago, riñones y pulmones. Las células madre de la medulla ósea también han sido documentadas de poder convertirse en células del cerebro,[8] células del corazón,[1] células del músculo, 9] células del páncreas [10]… prácticamente cualquier tipo de célula en el cuerpo. En cuanto a la segunda aseveración del Sr. Barrett que de acuerdo a su conocimiento “no existe ningún estudio que haya demostrado que incrementar las células madre en circulación ocasione una mejoría de salud en la gente,” uno solamente tiene que referirse a los estudios de Orlic en la biblioteca de NIH[1] y el de Werner et al.[2] Barrett hubiese podido hacer una simple búsqueda en la biblioteca de NIH con las palabras claves “mejoría con células madre en circulación,” (PubMed) y se hubiese evitado confundir a la gente, como lo hizo.
Yo creo que es importante por propósitos de ética e integridad pública que esta discusión se termine poniendo estos comentarios del Sr. Stephen Barrett, y también otros comentarios hechos por el, en un contexto más amplio. El Sr. Barrett es un psiquiatra retirado, quien no ha tenido muchos comentarios positivos acerca de los suplementos alimenticios y que a través de los años comenzó una guerra contra todo lo que sale a través de mercadeo en red.
El probablemente estuviese en contra la mantequilla de maní, si se la vendiera a través de MLM. Sus ataques en contra a las tendencias naturistas, homeopatía y medicina herbolaria constituyen una demostración elocuente de lo que él desconoce.
El fundó lo que se llama El Consejo Nacional Contra los Fraudes a la Salud”(”National Council Against Health Fraud”), irónicamente éste es engañoso y confunde a las, al no representar una consejería objetiva y con conocimiento experto, no representa ninguna organización oficial nacional, y provee una información “con prejuicios”. El Sr. Barrett indica que tiene varias conexiones con el FDA y mucha experiencia en asuntos relacionados al FA. Dejemos que el Juez Fromholz de la Corte Superior de California nos brinde luz acerca del Sr. Barrett. Como lo indicó el Juez, los motivos del Sr. Barrett aparentan estar ligados mayormente a ganancia personal en vez de un servicio generoso de educación al público.
Abajo se encuentra un resumen del dictamen en contra NCAHF el 12/17/01 por el Juez Framholz en la Corte Superior de California. Ustedes pueden leer el dictamen en su totalidad, "La Opinión de un Juez acerca de los Quackbusters"
“El Dr. Barrett fué solicitado para varios puntos por el Demandante, pero la Corte encontró que había una superposición sustancial en los puntos que él y el Dr. Sampson fueron requeridos a responder.
“De esta manera, para evitar duplicidad y evidencia cumulativa (ver Cal. Evidence Code §§ 352, 411, 723), la declaración del Dr. Barrett's fue limitada por la corte únicamente al asunto del tratamiento que el FDA otorga a los medicamentos homeopáticos. La relevancia de este asunto era cuestionable, ya que el Demandante previamente había aseverado que su caso no dependía o buscaba establecer ninguna violación de las regulaciones federales de alimentos y homeopáticos. Sin embargo, el demandante solicitó declaración del Dr. Barrett sobre su experiencia con el FDA, dado a que se relacionaba a las regulaciones de medicamentos homeopáticos.
“El Dr. Barrett fué un psiquiatra que se retiró de su práctica aproximadamente en 1993, tiempo en el cual él indica que dejó que su licencia caducara. Así como el Dr. Sampson, no tiene educación formal en medicina homeopática o medicamentos, aunque el indica haber leído y escrito extensamente sobre temas de homeopatía y otras formas de medicina alternativa. La indicación del Dr. Barrett de que es un experto en temas del FDA surge de conversaciones sostenidas con agentes del FDA, su propia revisión de publicaciones profesionales sobre el tema y ciertas actividades de educación continua.
“En cuanto a sus credenciales como experto en regulaciones del FDA en temas de medicamentos homeopáticos, la Corte encuentra que el Dr. Barrett carece de suficientes calificaciones en este campo. Ser experto en cuestiones de regulaciones del FDA sugiere un conocimiento de cómo esta agencia aplica estatutos federales y las regulaciones de la propia agencia. El conocimiento pretendido del Dr. Barrett en asuntos legales y regulaciones no es aparente. El no es un abogado, aunque indica que estuvo enrolado en cursos por varios semestres en una escuela legal corresponsal. Mientras que el Dr. Barrett aparentemente tuvo varias conversaciones con representantes del FDA, éstas parecer ser esporádicas, mayormente con propósitos de sus propias investigaciones, y principalmente para recopilar información para varios de sus artículos y páginas web en el Internet. Nunca ha testificado ante un panel gubernamental sobre temas de regulaciones de medicamentos del FDA. Presumiblemente, su educación continua profesional está caducada dado a que no cuenta con una licencia médica por más de siete años. Por estas razones, no existe una base sólida sobre la cual poder considerar al Dr. Barrett como un experto en los temas solicitados a que responda. Es más, no existe un verdadero enfoque en su declaración con respecto a cualquiera de los temas del caso asociado con los productos del Demandado.
“Adicionalmente, la Corte encuentra que ambos el Dr. Sampson y el Dr. Barrett tienen serios prejuicios a favor al Demandante y de esta forma el peso que da a sus declaraciones es muy leve en todo caso. Ambos son miembros por largo tiempo de la Junta Directiva del Demandante; el Dr. Barrett trabajó como Presidente. Ambos participarn en una solicitud presentada al US FDA durante el principio de los 1990 diseñada a restringir la venta de la mayoría de las medicamentos homeopáticas. El curso universitario del Dr. Sampson presenta lo que es en esencia una opinión unilateral de lo que es la medicina alternativa. Las extensas actividades como conferencista del Dr. Barrett y al ser autor de varias publicaciones sobre medicina alternativa, similarmente son enfocadas en la eliminación de las prácticas sobre las cuales opina. Ambos pagos financieros como testigos, como lo declaró el Dr. Barrett, fueron pagados por un fondo establecido por el Demandante NCAHF provenientes de fondos lucrados de juicios, como ser este caso. Basándose solo en este hecho, la Corte puede inferir que el Dr. Barrett y el Dr. Sampson muy probablemente reciban dineros por testificar en favor del NCAHF en casos futuros si el Demandante prevalece con la acción instante y de esa manera se lucra para hacer crecer el fondo de litigación descrito por el Dr. Barrett. De esta manera, es aparente que ambas personas tienen un interés directo financiero en la determinación de este litigio. En base a todos estos factores, el Dr. Sampson y el Dr. Barrett pueden ser descritos como abogados hacendosos y a favor de la posición del Demandante, y de esta manera no son testigos neutrales o expertos. En vista de estas afiliaciones y su orientación, se puede decir que el Dr. Barrett y el Dr. Sampson son ellos mismos clientes, y entonces sus declaraciones-testimonios debieran otorgarse poca o ninguna credibilidad.”
Referencias
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Circulating endothelial progenitor cells and cardiovascular outcomes. N Engl J Med. 8;353(10):999-
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(2001) Multi-organ, multi-lineage engraftment by a single bone marrow-derived stem cell. Cell
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[8] Eglitis MA and Mezey VA. (1997) Hematopoietic cells differentiate into both microglia and macroglia
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